Óleo de soja para injeção

Detalhes do Produto

Visão geral do produto
O óleo de soja para injeção é obtido por extração das sementes de soja e posteriormente refinado por um processo de purificação em múltiplas etapas, resultando em um óleo graxo farmacêutico. Apresenta-se como um líquido claro de cor amarelo-clara, e os produtos de grau injetável seguem rigorosos padrões de controle de qualidade. Este produto é fabricado pela Baiyunshan Hanfang, com o número de registro CDE Y20190001968, classificado como status A, atendendo simultaneamente a diversas normas internacionais de qualidade, incluindo a Farmacopeia Chinesa CP, a Farmacopeia dos Estados Unidos USP e a Farmacopeia Europeia EP. O produto é utilizado principalmente como fase oleosa e veículo para fármacos lipossolúveis em diversos tipos de formulações, podendo suprir o organismo com ácidos graxos essenciais e fornecer energia, sendo amplamente adequado à produção de emulsões gordurosas nutricionais, emulsões gordurosas carregadoras de fármacos, injeções oleosas, colírios e medicamentos veterinários, constituindo uma matéria-prima de óleo farmacêutico de alta qualidade frequentemente utilizada no setor de formulações farmacêuticas.
Princípio de funcionamento
Graças às suas excelentes propriedades lipossolúveis, o óleo de soja para injeção atua como veículo da fase oleosa, incorporando uniformemente os princípios ativos lipossolúveis, permitindo que os fármacos se dispersem de forma estável dentro da formulação. Quando aplicado em emulsões gordurosas, pode combinar-se com o sistema emulsificante para formar uma emulsão estável; já nas injeções oleosas, serve diretamente como solvente do fármaco, assegurando a estabilidade da eficácia terapêutica. Após entrar no organismo, o óleo é metabolizado e decomposto normalmente, suprindo ácidos graxos essenciais e fornecendo energia; ao mesmo tempo, graças ao rigoroso processo de purificação e às suas propriedades físico-químicas estáveis, reduz a interferência de impurezas, garantindo a segurança clínica da formulação.
Vantagens e diferenciais principais
Conformidade com várias farmacopeias nacionais, adequado ao mercado global
O produto segue rigorosamente as três principais farmacopeias autorizadas — ChP, USP e EP — e conta com a eficaz qualificação de registro CDE, apresentando um sistema de conformidade completo, o que facilita a integração com os mercados farmacêuticos de diversos países e regiões, reduzindo a dificuldade de registro e acesso ao mercado internacional dos clientes.
Indicadores físico-químicos superiores, destacando-se pela estabilidade do produto
A matéria-prima apresenta coloração clara e baixa absorbância; os valores de acidez, peróxido e metoxianilina são rigorosamente controlados, com desempenho excelente em todos os indicadores-chave, forte capacidade antioxidante e baixa tendência a deterioração durante o armazenamento e uso, mantendo uma estabilidade geral líder no setor.
Suporte a personalização de múltiplos padrões, ampla adaptabilidade a diferentes cenários
De acordo com as distintas formulações, processos de produção e requisitos de controle interno dos clientes, oferece-se especificações personalizadas superiores aos padrões genéricos, adaptando-se flexivelmente às necessidades de produção de emulsões gordurosas, injeções, colírios e outros tipos de formulações.
Segmento-alvo
Empresas produtoras de emulsões gordurosas injetáveis, fabricantes de injeções oleosas, produtores de colírios, empresas de fabricação de medicamentos veterinários, instituições de pesquisa e desenvolvimento de formulações farmacêuticas, comerciantes de importação e exportação de óleos farmacêuticos, compradores de matérias-primas farmacêuticas no exterior.
Cenários de aplicação
Emulsões gordurosas nutricionais
Aplicável à produção de emulsões gordurosas de cadeia longa, emulsões gordurosas de cadeia média/longa, diversas emulsões gordurosas oleosas injetáveis, emulsões gordurosas aminoácidos-glicose injetáveis, bem como emulsões gordurosas compostas da série de óleo de peixe ômega‑3.
Emulsões gordurosas carregadoras de fármacos
Pode ser utilizado como matéria-prima em produtos como emulsões injetáveis de propofol, emulsões injetáveis de ciclopropofol, emulsões injetáveis de aprepitant, emulsões injetáveis de etomidato de cadeia média/longa, emulsões injetáveis de flurbiprofeno, entre outros.
Produtos injetáveis oleosos
Utilizado como matéria-prima principal em injeções de progesterona, injeções de arteméter, entre outras injeções à base de óleo.
Outras formulações farmacêuticas
Complementa a produção de colírios medicinais e de diversos medicamentos veterinários.
Solução para os principais desafios do setor
Resolve o problema de conformidade apenas com uma única farmacopeia, incapaz de atender às exigências de exportação para múltiplos mercados; supera a instabilidade dos índices de acidez e peróxido em algumas matérias-primas oleosas, que tendem a oxidar e deteriorar-se facilmente, comprometendo a estabilidade dos produtos finais e encurtando a vida útil; melhora a situação atual de coloração e absorbância insatisfatórias da matéria-prima, que afetam a aparência e a qualidade das formulações; além disso, atende às demandas de produção de formulações de alto padrão, solucionando o problema de especificações genéricas não compatíveis com elevados padrões de controle interno.
Valor central do produto
O óleo de soja para injeção da Baiyunshan Hanfang, respaldado por sólidas qualificações de conformidade internacional, ajuda as empresas farmacêuticas a simplificar os procedimentos de declaração e avaliação nos mercados estrangeiros, economizando significativamente os custos de conformidade. Os indicadores físico-químicos estáveis e controláveis reduzem drasticamente a probabilidade de deterioração da matéria-prima e de descarte das formulações, diminuindo as perdas na produção e os problemas pós-venda. Sua excelente estabilidade permite o armazenamento prolongado e a produção em larga escala, assegurando a fluidez da cadeia de suprimentos. O serviço de personalização atende às necessidades diferenciadas de pesquisa e produção de formulações, encurtando o período de lançamento de novos produtos e ajudando os clientes a criar formulações farmacêuticas de alta qualidade, elevando a competitividade global dos produtos.
Perguntas frequentes (FAQ)
P1: Quais são as informações de registro CDE deste óleo de soja para injeção?
R: O número de registro CDE é Y20190001968, com status de registro A.
P2: Que padrões de qualidade o produto cumpre?
R: Atende às três principais farmacopeias internacionais — Farmacopeia Chinesa CP, Farmacopeia dos Estados Unidos USP e Farmacopeia Europeia EP.
P3: Em quais formulações o óleo de soja para injeção é principalmente utilizado?
R: Principalmente como fase oleosa ou veículo para fármacos lipossolúveis em emulsões gordurosas, injeções oleosas, colírios e medicamentos veterinários.
P4: Quais são as vantagens deste produto em termos de propriedades físico-químicas?
R: Coloração clara, baixa absorbância, controles rigorosos dos valores de acidez, peróxido e metoxianilina, com estabilidade geral líder no setor.
P5: É possível personalizar especificações especiais do produto?
R: Sim, oferece-se suporte à personalização de especificações de padrões mais elevados, adaptando-se a diferentes cenários de produção de formulações farmacêuticas.

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